Adempas 2,0mg Comp Pell 84 X 2,0mg

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Utilisation

Adultes

  • Dose initiale recommandée: 1 mg, 3 x par jour pendant 2 semaines.
  • Les comprimés doivent être pris 3 x par jour en respectant un intervalle d'environ 6 à 8 heures entre chaque prise.
  • Si la pression artérielle systolique est >= 95 mmHg et si le patient ne présente aucun signe ou symptôme d'hypotension: la dose sera augmentée de 0,5 mg trois fois par jour toutes les 2 semaines jusqu'à la dose maximale de 2,5 mg trois fois par jour.
  • En cas de diminution de la pression artérielle systolique en dessous de 95 mmHg et si le patient présente des signes ou symptômes d'hypotension: la dose devra être réduite de 0,5 mg trois fois par jour.
  • Dose quotidienne: max. 7,5 mg (soit 2,5 mg 3 fois par jour).

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les personnes âgées.

Mode d'administration

  • Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
  • Par mesure de précaution, chez les patients prédisposés au risque d'hypotension, le passage d'une prise de riociguat au cours du repas à une prise en dehors des repas n'est pas recommandé car les concentrations plasmatiques de riociguat peuvent être plus élevées lors d'une prise à jeun comparativement à une prise au cours du repas.
Composition

La substance active est le riociguat.

  • Adempas 0,5 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg de riociguat.
  • Adempas 1 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de riociguat.
  • Adempas 1,5 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 1,5 mg de riociguat.
  • Adempas 2 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de riociguat.
  • Adempas 2,5 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de riociguat

Les autres composants sont :

  • Comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone (type B), hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et laurylsulfate de sodium (voir la fin de la rubrique 2 pour plus d'informations sur le lactose).
  • Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hypromellose 3 cP, propylène glycol (E 1520) et dioxyde de titane (E 171).
  • Les comprimés d'Adempas 1 mg et 1,5 mg contiennent également : oxyde de fer jaune (E 172).
  • Les comprimés d'Adempas 2 mg et 2,5 mg contiennent également : oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer rouge (E 172).
Indication

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique

Chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant

  • une HTP-TEC inopérable,
  • une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d'améliorer la capacité à l'effort.

Hypertension artérielle pulmonaire

En monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline, chez les patients adultes présentant une hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d'améliorer la capacité à l'effort.

Détails
CNK3144128
FabricantsBayer, MSD Belgium
MerkenBayer