Adempas 2,0mg Comp Pell 84 X 2,0mg

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique

Chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant

• une HTP-TEC inopérable,
• une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d'améliorer la capacité à l'effort.

Hypertension artérielle pulmonaire

En monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline, chez les patients adultes présentant une hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d'améliorer la capacité à l'effort.

La substance active est le riociguat.

• Adempas 0,5 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg de riociguat.
• Adempas 1 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de riociguat.
• Adempas 1,5 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 1,5 mg de riociguat.
• Adempas 2 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de riociguat.
• Adempas 2,5 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de riociguat

Les autres composants sont :

• Comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone (type B), hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et laurylsulfate de sodium (voir la fin de la rubrique 2 pour plus d'informations sur le lactose).
• Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hypromellose 3 cP, propylène glycol (E 1520) et dioxyde de titane (E 171).
• Les comprimés d'Adempas 1 mg et 1,5 mg contiennent également : oxyde de fer jaune (E 172).
• Les comprimés d'Adempas 2 mg et 2,5 mg contiennent également : oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer rouge (E 172).

Ne prenez jamais Adempas si vous :

• prenez des inhibiteurs de la PDE-5 (tels que le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil). Ces médicaments sont utilisés pour traiter la pression sanguine élevée dans les artères des poumons (HTAP) ou les problèmes d'érection (dysfonction érectile).

• avez des problèmes graves au niveau du foie (insuffisance hépatique sévère).

• êtes allergique au riociguat ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• êtes enceinte.

• prenez des dérivés nitrés, ou des produits dits "donneurs de monoxyde d'azote" (tels que le nitrite d'amyle) sous quelque forme que ce soit, médicaments souvent utilisés pour traiter la pression sanguine élevée, les douleurs thoraciques ou les maladies du cœur. Cela comprend également les drogues à usage récréatif telles que les "poppers".

• prenez d'autres médicaments similaires à Adempas (stimulateur de la guanylate cyclase soluble, tel que le vériciguat). Demandez à votre medecin si vous n'êtes pas sûr.

• avez une pression sanguine basse (pression systolique inférieure à 90 mmHg chez les enfants âgés de 6 à moins de 12 ans, ou inférieure à 95 mmHg chez les patients âgés de 12 ans et plus) avant de commencer le premier traitement par ce médicament.

Adultes

• Dose initiale recommandée: 1 mg, 3 x par jour pendant 2 semaines.
• Les comprimés doivent être pris 3 x par jour en respectant un intervalle d'environ 6 à 8 heures entre chaque prise.
• Si la pression artérielle systolique est >= 95 mmHg et si le patient ne présente aucun signe ou symptôme d'hypotension: la dose sera augmentée de 0,5 mg trois fois par jour toutes les 2 semaines jusqu'à la dose maximale de 2,5 mg trois fois par jour.
• En cas de diminution de la pression artérielle systolique en dessous de 95 mmHg et si le patient présente des signes ou symptômes d'hypotension: la dose devra être réduite de 0,5 mg trois fois par jour.
• Dose quotidienne: max. 7,5 mg (soit 2,5 mg 3 fois par jour).

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les personnes âgées.

Mode d'administration

• Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
• Par mesure de précaution, chez les patients prédisposés au risque d'hypotension, le passage d'une prise de riociguat au cours du repas à une prise en dehors des repas n'est pas recommandé car les concentrations plasmatiques de riociguat peuvent être plus élevées lors d'une prise à jeun comparativement à une prise au cours du repas.