Amoxiclav Sandoz 500mg/125mg Comp 30

• Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière adéquate)
• Otite moyenne aiguë
• Exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquées de manière adéquate)
• Pneumonie communautaire
• Cystite
• Pyélonéphrite
• Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures d'animaux, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite
• Infections osseuses et articulaires, en particulier ostéomyélite

• Les substances actives sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'amoxicilline et 125 mg d'acide clavulanique.

• Les autres composants sont stéarate de magnésium, talc, povidone K25, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, citrate de triéthyle, hypromellose, éthylcellulose, laurylsulfate de sodium, alcool cétylique, dioxyde de titane (E 171).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

 éruption cutanée

 inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d'autres parties du corps

 fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l'aisselle et l'aine

 gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angio-œdème), entraînant des difficultés respiratoires

 malaise brutal avec chute de la pression artérielle

 douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis)

Si vous présentez un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez de prendre Amoxiclav Sandoz.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse généralement avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

Inflammation aiguë du pancréas (pancréatite aiguë)

Si vous ressentez une douleur intense et continue au niveau de l'estomac, cela peut être un signe de pancréatite aiguë.

Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM)

Le SEIM a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 à 4 heures après l'administration du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse.

Si vous présentez ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

 diarrhée (chez l'adulte).

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 muguet (candida - infection à champignons du vagin, de la bouche ou des plis cutanés)

 nausées, en particulier lors de prise de doses élevées. Si vous présentez cet effet indésirable, prenez Amoxiclav Sandoz au cours d'un repas.

 vomissements

 diarrhée (chez l'enfant).

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 éruption cutanée, démangeaisons

 éruption prurigineuse surélevée (urticaire)

 indigestion

 étourdissements

 maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :

 augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

 éruption cutanée, pouvant former des vésicules et ressemblant à de petites cibles (points noirs centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau foncé autour du bord – érythème polymorphe).

Si vous remarquez l'un de ces symptômes, contactez un médecin de toute urgence.

Effets indésirables rares qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :

 faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation du sang

 faible nombre de globules blancs

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

D'autres effets indésirables se sont produits chez un très petit nombre de personnes, mais leur fréquence exacte est inconnue.

 Réactions allergiques (voir ci-dessus)

 Inflammation du gros intestin (voir ci-dessus)

 Cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës

 Éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire)

 Inflammation des membranes protectrices enveloppant le cerveau (méningite aseptique)

 Réactions cutanées graves :

• éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus sévère, provoquant un décollement important de la peau (plus de 30 % de la surface corporelle : nécrolyse épidermique toxique)

• éruption cutanée rouge étendue avec de petites vésicules contenant du pus (dermatite bulleuse exfoliative)

• éruption squameuse rouge avec élévations sous la peau et vésicules (pustulose exanthématique)

• symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques [syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].

Contactez un médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.

 inflammation du foie (hépatite)

 jaunisse, provoquée par des augmentations du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie), qui peut donner une coloration jaune au niveau de votre peau et du blanc de vos yeux

 inflammation des tubules dans le rein

 le sang met plus de temps à coaguler

 hyperactivité

 convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d'Amoxiclav Sandoz ou ayant des problèmes rénaux)

 langue noire qui semble recouverte de poils

Effets indésirables qui peuvent se manifester dans les tests sanguins ou urinaires:

 réduction sévère du nombre de globules blancs

 diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique)

Ne prenez jamais Amoxiclav Sandoz

 si vous êtes allergique à l'amoxicilline, l'acide clavulanique, la pénicilline, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 si vous avez déjà présenté une réaction allergique sévère à n'importe quel autre antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge

 si vous avez déjà eu des problèmes de foie ou une jaunisse (jaunissement de la peau) lors de la prise d'un antibiotique.

Ne prenez pas Amoxiclav Sandoz si l'une des situations ci-dessus s'applique à votre cas. En cas doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav Sandoz.

Adultes et enfants > 40 kg

• Dose usuelle: 1 comprimé, 3 x par jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Enfants < 40 kg

• 20 mg/5 mg/kg/jour à 60 mg/15 mg/kg/jour en trois prises séparées

Mode d'administration:

• Respecter le délai entre les prises : 8 heures si 3 prises par jour
• Au début du repas (diminution des problèmes gastro-intestinaux)
• Avaler les comprimés en entier, avec du liquide

CNK	1715119
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	81 mm
Longueur	137 mm
Profondeur	43 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	amoxicilline, clavulanate potassium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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