Botox Vial Im/sc 100 U Pr/u

BOTOX est indiqué pour le traitement des pathologies suivantes : spasticité focale de la cheville et du pied chez les patients pédiatriques (2 ans et plus) ; spasticité focale du poignet et de la main chez l'adulte après un AVC ; spasticité focale de la cheville et le pied chez l'adulte après un AVC ; blépharospasme, hémispasme facial et dystonies focales associées ; dystonie cervicale (torticolis spasmodique) ; soulagement des symptômes chez les adultes répondant aux critères de la migraine chronique (maux de tête au moins 15 jours par mois, dont au moins 8 jours avec migraine) chez les patients qui ont mal répondu ou sont intolérants aux médicaments prophylactiques de la migraine ; vessie hyperactive idiopathique avec symptômes d'incontinence urinaire, urgence mictionnelle et mictions fréquentes chez des patients adultes qui présentent une réponse inadéquate aux médicaments anticholinergiques ou qui ne les tolèrent pas ; l'incontinence urinaire chez l'adulte, associée à une hyperactivité détrusorienne neurogène due à une lésion de la moelle épinière cervicale inférieure stabilisée ou une sclérose en plaques et hyperhidrose axillaire primaire sévère persistante, ayant un retentissement sur la vie quotidienne et résistant aux traitements topiques.

Que contient BOTOX

• La substance active est la toxine botulique de type A provenant de Clostridium botulinum. Chaque flacon contient 50, 100 ou 200 Unités Allergan de toxine botulique de type A.

• Les autres composants sont l'albumine humaine et le chlorure de sodium.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En général, les effets indésirables se manifestent dans les premiers jours qui suivent l'injection. En général, ils ne durent que peu de temps, mais dans de rares cas, il arrive qu'ils subsistent plusieurs mois, voire davantage.

SI VOUS AVEZ DES DIFFICULTÉS POUR RESPIRER, AVALER OU PARLER APRÈS L'ADMINISTRATION DE BOTOX, VEUILLEZ IMMÉDIATEMENT CONTACTER VOTRE MÉDECIN.

Si vous ressentez des urticaires, des gonflements incluant gonflement du visage ou de la gorge, des sifflements respiratoires, des sensations de syncope et une courtesse d'haleine, veuillez immédiatement contacter votre médecin.

Les effets indésirables sont classés dans les catégories suivantes par ordre de fréquence :

Très fréquent peut affecter plus de 1 personne sur 10 Fréquent peut affecter jusqu'à 1 à 10 personnes sur 100 Peu fréquent peut affecter jusqu'à 1 à 10 personnes sur 1000 Rare peut affecter jusqu'à 1 à 10 personnes sur 10 000 Très rare peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 Fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Les effets indésirables suivants varient en fonction de la partie du corps dans laquelle BOTOX est injecté. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.