Yuflyma 40mg Orifarm Stylo Prerempli 6+6 Ling. Alc
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Le traitement par Yuflyma doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles Yuflyma est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant l'instaurer un traitement par Yuflyma (voir rubrique 4.4). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par Yuflyma. Après une formation appropriée à la technique d'injection, les patients pourront s'auto-injecter Yuflyma, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. 5 Pendant le traitement par Yuflyma, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.
Un stylo prérempli unidose de 0,4 ml contient 40 mg d'adalimumab. L'adulimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois.
Yuflyma en association avec le méthotrexate, est indiqué pour :
• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la
réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non
précédemment traités par le méthotrexate.
Yuflyma peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du
traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Tuberculose active ou autre infection sévère, telle que la septicémie, et les infections opportunistes (voir
rubrique 4.4).
Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV) (voir rubrique 4.4).
| CNK | 4819603 |
|---|---|
| Fabricants | BV Orifarm Healthcare |
| Merken | Orifarm |
| Largeur | 48 mm |
| Longueur | 150 mm |
| Profondeur | 73 mm |