Adriblastina Rtu Fl Inj 10mg/ 5ml

Kanker

• Mammacarcinomen
• Longcarcinomen
• Blaascarcinomen
• Schildkliercarcinomen
• Gastrocarcinomen
• Ovariumcarcinomen
• Osteosarcomen
• Sarcomen van weke delen
• Wilmstumoren
• Ziekte van Hodgkin en non- Hodgkinlymfomen
• Neuroblastome
• Acute lymfoblastaire en myeloblastaire leukemie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is doxorubicinehydrochloride.

 De andere stoffen in dit middel zijn: zoutzuur, natriumchloride, water voor injecties.

Hoe ziet Adriblastina eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

− Adriblastina 10 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 10 mg doxorubicinehydrochloride per 5 ml (2 mg/ml).

− Adriblastina 20 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 20 mg doxorubicinehydrochloride doxorubicinehydrochloride per 10 ml (2 mg/ml).

− Adriblastina 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 50 mg doxorubicinehydrochloride doxorubicinehydrochloride per 25 ml (2 mg/ml).

− Adriblastina 200 mg Ready To Use oplossing voor injectie bevat 200 mg doxorubicinehydrochloride doxorubicinehydrochloride per 100 ml (2 mg/ml).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Adriblastina nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

In geval van combinatie mag het infuus van Adriblastina niet vermengd worden met andere producten met een gelijkaardig effect (met fluorouracil is er bijvoorbeeld een risico van neerslag).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Dit geneesmiddel kan bij bepaalde personen een mogelijk levensbedreigende ernstige allergische reactie (anafylaxie) veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met een arts wanneer u het snelle optreden van ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van gezicht en keel, een algemeen onwelzijn (shock) opmerkt.

Adriblastina vermindert ernstig het reactievermogen van het afweersysteem: er bestaat dus een groot risico van infectie of parasitaire aandoening, die tot een gegeneraliseerde infectie kan leiden die verband houdt met het doordringen van de microben in het bloed (bloedvergiftiging). Neem onmiddellijk contact op met een arts in geval van hoge koorts omdat een bloedvergiftiging dodelijk kan zijn.

De zeer vaak voorkomende bijwerkingen die bij meer dan 1 op 10 personen kunnen voorkomen, zijn hierna vermeld:

vermindering van het aantal cellen aanwezig in het bloed: rode bloedcellen (anemie), alle of sommige witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie) en bloedplaatjes (trombocytopenie), eetlustverlies (anorexie), slijmvliesontsteking (mucositis) / mondontsteking (stomatitis), diarree, misselijkheid/braken, verlies van hoofd- en lichaamshaar (alopecie en onderbreking van de baardgroei), hand-voetsyndroom (palmoplantaire erytrodysesthesie of acro-erytheem), zwakte (asthenie), koorts, rillingen, wijziging van bepaalde resultaten van bloedtesten (wijzigingen van de transaminase concentraties), gewichtstoename, afwijkingen van het ECG, asymptomatische verminderingen van de linker ventriculaire ejectiefractie.

De vaak voorkomende bijwerkingen die bij tot 1 op 10 personen kunnen voorkomen, zijn hierna vermeld:

ontsteking van het bindvlies, membraan dat de voorkant van het oog en de binnenkant van de oogleden bedekt (conjunctivitis), wijzigingen van de hartfunctie, met name van het hartritme (sinustachycardie), slokdarmontsteking (oesofagitis), buikpijn, netelkoorts, huiduitslag, verkleuring (hyperpigmentatie) van de huid en de nagels, lokale toxiciteit.

De soms voorkomende bijwerkingen die bij tot 1 op 100 personen kunnen voorkomen, zijn hierna vermeld:

afsluiting van een bloedvat (trombo-embolie).

• Contra-indicaties voor IV toediening zijn:
- persisterende myelosuppressie of ernstige stomatitis ten gevolge van voorafgaande cytotoxische behandelingen;
- aanwezigheid van veralgemeende infecties;
- ernstige leverfunctiestoornissen;
- aanwezigheid van of voorgeschiedenis van ernstige aritmieën of myocardinsufficiëntie; voorgeschiedenis van myocardinfarct;
- voorafgaande behandelingen met doxorubicine, daunorubicine, epirubicine, idarubicine en/of andere anthracyclines en anthracenediones tot op de maximale cumulatieve doses;
- overgevoeligheid voor doxorubicine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen , andere anthracyclines of anthracenediones;
- zwangerschap en borstvoeding;
• Contra-indicaties voor intravesicaal gebruik zijn:
- invasieve tumoren die de blaaswand hebben gepenetreerd;
- urinaire infecties;
- inflammatie van de blaas;
- hematurie;
- catheterisatieproblemen;
- overgevoeligheid voor doxorubicine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen, andere anthracyclines of anthracenediones;
- zwangerschap en borstvoeding.

IV toediening

• 60 - 75 mg/m2 lichaamsoppervlak
• Als een eenmalige dosis of in aparte dosissen op 2 opeenvolgende dagen
• Te herhalen met een interval van 21 dagen
• 30 mg/m2/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen
• Te herhalen om de 4 weken
• 550 mg/m2 lichaamsoppervlak

Intravesicale toediening

• 50 mg in 50 - 100 ml fysiologische zoutoplossing per instillatie
• Gedurende 1 maand wekelijks herhalen, vervolgens maandelijks gedurende 1 jaar

Toedieningswijze

• IV toedienin

• Injecteren gedurende 3 - 10 minuten, via de katheter van een vrijlopend infuus van fysiologische zoutoplossing

• Intravesicale toedienin
• De oplossing moet gedurende 1 uur in de blaas blijven
• Niet drinken 12 uur voor de behandeling, urineren na de behandeling