Ranomax Apotex 400mcg Caps 30 X 400 Mcg

Lagere urinewegsymptomen geassocieerd met benigne prostaathypertrofie.

Het werkzame bestanddeel is tamsulosine hydrochloride. Elke capsule met verlengde afgifte bevat 400 microgram tamsulosine hydrochloride.

De andere bestanddelen zijn: inhoud van de capsule: microkristallijne cellulose PH101, magnesiumstearaat, methacrylzuurethylacrylaatcopolymeer (1:1) dispersie, natriumhydroxide, triacetine, titaniumdioxide (E171), gezuiverde talk.

Lichaam van de capsule: gelatine, oranjegeel S (E110), ponceau 4R (E124), chinolinegeel (E104), briljantblauw (E133), titaniumdioxide (E171).

Samenstelling van de dop: gelatine, geel ijzeroxide (E172), briljantblauw (E133), azorubine (E122), titaniumdioxide (E171).

Drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen zijn zeldzaam of zeer zeldzaam. Stop met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende symptomen ervaart - mogelijk heeft u medische behandeling nodig:

• plotselinge lokale zwelling van zachte weefsels (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak in de vorm van een allergische reactie (angio-oedeem) (kan voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen)
• priapisme (pijnlijke, aanhoudende, onvrijwillige erectie van de penis), in welk geval onmiddellijke medische hulp nodig is (kan voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen)

• een ernstige ontstekingsuitbarsting van de huid en slijmvliezen, wat een allergische reactie is op geneesmiddelen of andere stoffen die het Stevens-Johnson-syndroom worden genoemd (kan voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen)

• ernstige huiduitslag (erythema multiforme, dermatitis exfoliatief) (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:

Frequent (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen ): - duizeligheid, in het bijzonder bij rechtop gaan zitten of opstaan. - ejaculatie stoornissen - retrograde ejaculatie. Dit laatste betekent dat het zaad niet via de plasbuis naar buiten gaat, maar juist naar binnen de blaas in. Dit fenomeen is onschadelijk. - afwezigheid van ejaculatie

Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen): - hoofdpijn - hartkloppingen (het hart klopt sneller dan gebruikelijk en dit is ook merkbaar), - bloeddrukverlaging door bijvoorbeeld snel opstaan vanuit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid - lopende of verstopte neus (rhinitis), - diarree, misselijkheid en overgeven - verstopping, zwakte (asthenie), huiduitslag, jeuk en galbulten (urticaria).

Zelden (kan voorkomen bij 1 op de 1000 mensen): - flauwtes - zwakte

Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) - wazig zien, zicht verslechtering. - neusbloeding. - droge mond - abnormaal en onregelmatig hartritme (atrial fibrillatie, arrhythmie, tachycardie), moeilijk ademen (dyspnoea).

Als u een oogoperatie ondergaat wegens troebeling van de lens (cataract) of verhoogde intraoculaire druk (glaucoom) en reeds Ranomax gebruikt of tot voor kort hebt gebruikt, kan de pupil moeizaam verwijden en de iris (het gekleurde deel van het oog) kan tijdens de ingreep slap worden.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken

• U bent allergisch voor tamsulosine hydrochloride of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.

Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Overgevoeligheid kan zich uiten als een plotselinge lokale zwelling van de weke delen van het lichaam (b.v. de keel of tong), bemoeilijkte ademhaling en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem).

• Als u een ernstige leverziekte hebt.

• Als u last heeft van flauwvallen als gevolg van een verlaagde bloeddruk bij het veranderen van houding (gaan zitten of opstaan) of als u zich duizelig voelt.

Volwassenen

• Eén capsule per dag

Toedieningswijze

• Inname na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag
• De capsule moet geheel worden ingeslikt en mag niet worden stuk gebeten of gekauwd